5個健康新政策　展望2018新變化

　　2018年，推進健康中國建設，深化醫藥衛生體制改革，理順藥品價格，實行醫療、醫保、醫藥聯動，建立覆蓋城鄉的基本醫療衛生制度和現代醫院管理制度，實施食品安全戰略依然馬不停蹄。新的一年，看看還有哪些和民生息息相關的健康新政將會進一步影響我們的生活。

　　《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》實施

　　實施時間：2018年1月1日

　　2017年，外賣送餐市場風云不斷。有報告顯示，未來我國網絡訂餐市場規模或超萬億元。然而，網絡餐飲迅速發展的同時，食品安全、市場監管、責任歸屬等問題也隨之而生。為解決當下食品新業態帶來的監管空白，規范網絡食品經營行為、保障食品安全，國家食藥監總局已經出臺了一系列政策和措施。2016年根據《食品安全法》制定了《網絡食品安全違法行為查處辦法》，2017年又發布了《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》，將于2018年1月1日開始正式實施。

　　該辦法按照線上線下一致原則，強化網絡餐飲服務經營信息的公開，明確網絡餐飲服務中第三方平臺、質檢網站的責任義務，明確送餐和送餐過程的管理問題。

　　網絡銷售的餐飲食品應當與實體店銷售的餐飲食品質量安全保持一致。縣級以上地方食品藥品監督管理部門查處的入網餐飲服務提供者有嚴重違法行為的，應當通知網絡餐飲服務第三方平臺提供者，要求其立即停止對入網餐飲服務提供者提供網絡交易平臺服務。

　　在平臺和入網餐飲服務提供者義務方面，辦法明確，網絡餐飲服務第三方平臺提供者需要履行建立食品安全相關制度、設置專門的食品安全管理機構、配備專職食品安全管理人員、審查登記并公示入網餐飲服務提供者的許可信息、如實記錄網絡訂餐的訂單信息、對入網餐飲服務提供者的經營行為進行抽查和監測等義務；入網餐飲服務提供者需要履行公示信息、制定和實施原料控制、嚴格加工過程控制、定期維護設施設備等義務。

　　對于負責送餐的“外賣小哥”，辦法提出，送餐人員應當保持個人衛生，使用安全、無害的配送容器，保證配送過程食品不受污染。送餐單位要加強對送餐人員的培訓和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。

　　辦法還規定，國家食品藥品監督管理總局負責指導全國網絡餐飲服務食品安全監督管理工作，并組織開展網絡餐飲服務食品安全監測。發現網絡餐飲服務第三方平臺提供者和入網餐飲服務提供者存在違法行為的，通知有關省級食品藥品監督管理部門依法組織查處。

　　食品包裝上的“QS”標志將取消

　　實施時間：2018年10月1日

　　和2015年新《食品安全法》一起施行的配套規章《食品生產許可證管理辦法》規定， 2018年10月1日起，食品生產者生產的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。

　　食品包裝標注“QS”標志的規定起源于《工業產品生產許可證管理條例》，隨著食品監督管理機構的調整和新《食品安全法》的實施，《工業產品生產許可證管理條例》已不再作為食品生產許可的依據。取消食品“QS”標志一是嚴格執行法律法規的要求，即新《食品安全法》明確規定食品包裝上應標注食品生產許可證編號，沒有要求標注食品生產許可證標志。二是新的食品生產許可證編號完全可以達到識別、查詢的目的。取消“QS”標志有利于增強食品生產者食品安全主體責任意識。

　　為了能盡快全面實施新的生產許可制度，又盡量避免生產者包裝材料和食品標簽浪費，《食品生產許可證管理辦法》給予食品生產者最長不超過三年的過渡期。2018年10月1日以后生產的食品則一律不得繼續使用原包裝和標簽以及“QS”標志。

　　需要注意的是，10月1日以后，帶有“QS”標志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間，市場上帶有“QS”標志老包裝的食品和標有新的食品生產許可證編號的食品會同時存在。

　　北京城鄉居民醫保統一標準

　　實施時間：2018年1月1日

　　隨著城鄉一體化進程的加快和醫藥衛生體制改革的不斷深入，北京市政府于今年12月發布《北京市城鄉居民基本醫療保險辦法》，明確自2018年1月1日起實施統一的城鄉居民醫療保險制度。這標志著本市居民醫保制度徹底打破城鄉二元分割結構，城鄉醫保制度在覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫保目錄、定點管理、基金管理六個方面將實現完全統一。

　　新制度下，城鄉老年人和勞動年齡內居民實行“基層首診”制度，需先到本人定點或共同定點中的基層醫院進行首診，經首診轉診后，可到本人定點醫院及A類、中醫、專科定點醫院就醫，一次轉診有效時限為180天。學生兒童無須基層首診。城鄉居民的就醫范圍將進一步擴大，現有的新農合與城鎮居民醫保定點醫療機構將全部納入定點醫療機構統一協議管理，統一后的定點醫療機構數量將增加至3000余家。此外，新制度還統一了城鄉居民醫療保險藥品目錄、診療服務項目和醫療服務設施范圍，城鄉居民醫保可報銷的藥品種類將由目前的2510種擴大到3000多種，與職工醫保保持一致。

　　新版《醫療器械分類目錄》實施

　　實施時間：2018年8月1日

　　今年9月，國家食藥監總局正式發布新修訂的《醫療器械分類目錄》。該目錄是在2002年版的基礎上，為貫徹落實國務院修訂發布的《醫療器械監督管理條例》和《改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，結合當下醫療器械新興類別和產品不斷涌現的趨勢，就原先存在的結構及分類不夠合理等問題做出修訂，使其更好地適應當下醫療器械注冊及備案的需要。

　　醫療器械一般被用來作為醫院治療、患者康復的輔助，但在界定范圍上類型廣闊，大到核磁共振、直線加速器，小到體溫計、創可貼，甚至醫用棉簽都被囊括其中。一些不法商家利用免費體驗，夸大甚至虛假宣傳產品功效，高價向患者銷售醫療器械，使得一些患者本應得到最佳時機治療的病痛，因盲信某些醫療器械而被拖延，病情進一步惡化。同時，在低端醫療器械行業中，由于準入門檻低，價格競爭激烈，產品質量也參差不齊。

　　新版目錄解決了此前醫療器械類別不合理，交叉重合和歸類難的問題，對醫療器械的分類更加細化，有利于整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種違法違規行為。

　　北京試點實施食品生產許可全程電子化

　　實施時間：2018年1月1日

　　為提升行政效能，優化營商環境，創新政務服務渠道，構建方便快捷、公平普惠、優質高效的政務服務體系，北京市食品藥品監管局發布《關于實施食品生產許可全程電子化工作的通知》，提出自2018年1月1日起，北京市將選取不同產品類別、不同規模、不同許可事項的食品生產企業實施食品生產許可全程電子化，并為符合條件的企業發放電子證書，計劃至2018年底，實現通過電子平臺為北京市所有食品生產企業提供全程電子化許可服務。

　　實施食品生產許可全程電子化管理后，企業要申辦食品生產許可不需要再跑腿，只要在網上動動手，點點鼠標就可實現許可申請、受理、審查、決定、發證、歸檔、查詢、公開“一網”通辦。在食品藥品監管局許可審查中，做到核查人員管理電子化，核查業務流轉電子化，核查記錄表單電子化，并通過移動終端實時上傳核查情況，實現審查數據的信息化。同時，方便企業實時查詢、跟進、知曉許可進度。實現由“群眾跑路” 到“信息跑路”的轉變。（孔瑤瑤）