眉山正開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)

執(zhí)法檢查中。

　　眉山網(wǎng)訊（記者 張丹梅 文/圖）7月22日，記者從市市場監(jiān)管局獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)全市無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查工作，從今年5月起，我市啟動(dòng)無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)，將持續(xù)到今年10月份。

　　無菌器械和植入性器械共同特點(diǎn)均為和人體直接接觸，植入性器械要進(jìn)入人體或自然腔道中，所以必須是無菌的。這兩類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高，早已被原國家食品藥品監(jiān)管總局列入重點(diǎn)監(jiān)管目錄，成為各級市場監(jiān)管部門重點(diǎn)監(jiān)管對象。

　　無菌醫(yī)療器械是指包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物的醫(yī)療器械產(chǎn)品，比如今年疫情期間需求量極大的醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品。植入性醫(yī)療器械是指借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常被稱為高值醫(yī)用耗材。如：骨釘、骨板、人工器官、心臟支架，人工關(guān)節(jié)，心臟起搏器等。

　　據(jù)了解， 此次專項(xiàng)檢查行動(dòng)明確以高值醫(yī)用耗材、一次性使用輸注器具、用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械（特別是防護(hù)服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品）、注射用透明質(zhì)酸鈉等為重點(diǎn)檢查品種，采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，重點(diǎn)檢查抽檢不合格、飛檢存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)、自查不徹底、群眾反映強(qiáng)烈的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截至目前，已出動(dòng)檢查人員230余人次，共檢查經(jīng)營企業(yè)30余家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)40余家，已對存在問題的5家經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出責(zé)令整改通知，督促及時(shí)消除醫(yī)療器械安全隱患。